Az EMA megkezdte egy új, koronavírus-fertőzöttek kezelésére kifejlesztett gyógyszer vizsgálatát

Gyógyszerek a közös kezelésre

Tartalom

    Az EMA megkezdte egy új, koronavírus-fertőzöttek kezelésére kifejlesztett gyógyszer vizsgálatát MTI Cikk mentése Megosztás Az Európai Gyógyszerügynökség EMA megkezdte a brit GlaxoSmithKline és az amerikai Vir Biotechnology vállalatok által közösen fejlesztett, Sotrovimab nevű, koronavírussal fertőzöttek kezelését célzó gyógyszer folyamatos felülvizsgálatát rolling review - közölte az uniós ügynökség pénteken.

    Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség közölte: Humángyógyszer Bizottsága CHMP azt vizsgálja, hogy az Sotrovimab nevű, VIR, vagy GSK gyógyszerek a közös kezelésre gyógyszer alkalmazható-e a koronavírussal fertőzöttek kezelésére.

    A folyamatos felülvizsgálat megkezdéséről szóló döntés a gyógyszer azon képességének vizsgálatát célzó kutatások előzetes eredményein alapul, hogy a szer használatával megelőzhető-e a koronavírussal fertőzöttek kórházi kezelése, vagy elhalálozása.

    gyógyszerek a közös kezelésre

    Az első laboratóriumi vizsgálatokból és állatkísérletekből származó adatok értékelése megkezdődődött. A szakbizottság értékelni fogja, hogy a gyógyszer megfelel-e a hatékonyság, a biztonság és a minőség szokásos gyógyszerek a közös kezelésre szabványainak.

    Mivel azonban még nem áll rendelkezésre minden adat, korai következtetéseket levonni a gyógyszer előnyeinek és kockázatainak egyensúlyával kapcsolatban.

    gyógyszerek a közös kezelésre

    A folyamatos felülvizsgálat mindaddig folytatódik, amíg elegendő bizonyíték nem áll rendelkezésre a hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelem beadásához - közölték. Tájékoztatásuk szerint a Sotrovimab egy koronavírus-fertőzöttek kezelésére kifejlesztett monoklonális antitest.

    A monoklonális antitest olyan immunfehérjéket jelöl, melyet úgy terveztek, hogy egy adott struktúrához, jelen esetben a koronavírus-fertőzést okozó vírus, a SARS-CoV-2 tüskefehérjéhez kapcsolódjon.

    gyógyszerek a közös kezelésre

    A kapcsolódás létrejöttével a vírusnak a test sejtjeibe való bejutási képessége csökken. A fejlesztők szerint ez várhatóan mérsékli a kórházi kezelés szükségességét a koronavírus-fertőzésben szenvedő betegeknél, illetve az elhalálozásuk kockázatát - tették hozzá.

    gyógyszerek a közös kezelésre

    Címlapkép: Getty Images.